来源时间为:2018-07-05
中国质量新闻网讯7月5日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第二季度药品质量抽检中发现的41批次不符合标准规定药品予以公告。
对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2018年第二季度药品抽检不符合标准规定药品名单
一、制剂
序号
药品名称
标示生产企业名称
药品规格
生产
批号
检品来源
检验依据
不合格
项目
检验机构
名称
备注
1
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
151214
襄阳华源天盛药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法(BJY201705)
性状
襄阳市食品药品检验所
2
康尔心胶囊
太极集团重庆中药二厂有限公司
每粒装0.4g
1701001
湖北同济堂药房有限公司仙桃市郑场连锁店
中国药典
2015年版一部
水分
仙桃市食品药品检验检测中心
3
田七痛经胶囊
惠州大亚制药股份有限公司
每粒装0.4g
160302
华润利川医药有限公司
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1908-95
装量差异
恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心
4
咳特灵胶囊
江西恒康药业有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
20170106
仙桃市沙氏药店
中国药典
2015年版一部
性状
仙桃市食品药品检验检测中心
5
咳特灵胶囊
江西恒康药业有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
20170309
仙桃市沙氏药店
中国药典
2015年版一部
性状,水分
仙桃市食品药品检验检测中心
6
云芝肝泰颗粒
吉林省通化博祥药业股份有限公司
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
160401015
枣阳市中药材公司国药大楼
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2472-97
性状,粒度
襄阳市食品药品检验所
7
氯霉素滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
8ml:20mg
170606
仙桃市三伏潭镇卫生院
中国药典
2015年版二部
有关物质
仙桃市食品药品检验检测中心
8
枇杷止咳
胶囊
贵州恒和制药有限公司
每粒装0.25g
160403
湖北同济堂药房有限公司仙桃市普庆连锁店
中国药典
2015年版一部
性状,装量差异
仙桃市食品药品检验检测中心
9
诺氟沙星胶囊
海南康芝药业股份有限公司
0.1g
170201
枣阳市南城卫生院城区分院
中国药典
2015年版二部
溶出度
襄阳市食品药品检验所
10
腰腿痛丸
锦州汉宝药业有限公司
每100粒重12g
20170711
随州市医药公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十六册
溶散时限
随州市食品药品监督检验检测中心
11
通便灵胶囊
长春大政药业科技有限公司
每粒装0.25g
170506
随州市随县新街镇康福药店
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
12
小儿麻甘颗粒
云南楚雄云中制药有限责任公司
每袋装2.5g
171095
湖北至欣药业有限公司
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1493-93-2015
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
13
天麻胶囊
山西旺龙神农药业有限公司
每粒装0.25g
20151204
曾都区何店平价大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
14
金龙舒胆胶囊
武汉双龙药业有限公司
每粒装0.5g
160401
湖北天和堂医药有限公司鼓楼郑场大药房
国家食品药品监督管理局标准YBZ08442005-2012Z
性状,水分,装量差异
仙桃市食品药品检验检测中心
二、中药材(饮片)
15
烫水蛭
河北楚风中药饮片有限公司
中药饮片
B611031
黄石人福医院
中国药典2015年版一部
铅
湖北省药品监督检验研究院
16
细辛
湖北聚瑞中药饮片有限公司
中药材(饮片)
170301
仙桃市中药材有限责任公司
中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007012)
总灰分
仙桃市食品药品检验检测中心
17
川贝母
亳州市恒诚医药有限公司
/
170921
湖北金龙药业有限公司
中国药典
2015年版一部
性状,鉴别(3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法
湖北省药品监督检验研究院
18
槟榔
时珍堂巴东药业有限公司
/
161001
恩施市中心医院
中国药典2015年版一部
水分
湖北省药品监督检验研究院
19
槟榔
湖北辰美中药有限公司
/
611100
国药控股黄石有限公司
中国药典2015年版一部
水分、黄曲霉毒素
湖北省药品监督检验研究院
20
水蛭
湖北济善堂中药饮片有限公司
/
161120
武汉马应龙中西医结合肛肠医院
中国药典2015年版一部
酸碱度
湖北省药品监督检验研究院
21
防己
襄阳红桦中药饮片有限公司
/
20161101
湖北汇美康大药房连锁有限公司神农店
中国药典2015年版一部
性状
襄阳市食品药品检验所
22
桔梗
湖北龚盛堂中药饮片有限公司
饮片
171101
天门市黄潭镇卫生院
中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010005
水分
天门市公共检验检测中心
23
山豆根
十堰市宏康中药材有限公司
中药饮片
20160801
十堰市康芪药业有限公司华泰大药房
中国药典2015年版一部
性状,鉴别(薄层色谱)
十堰市食品药品监督检验所
24
海风藤
时珍堂巴东药业有限公司
中药饮片
150301
恩施州妇幼保健计划生育服务中心
中国药典2010年版一部
性状,鉴别(显微特征)
恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心
25
山茱萸
/
中药饮片
20171210
鄂州仁健医院
中国药典2015年版一部
杂质
鄂州市食品药品检验检测中心
26
没药
/
中药饮片
20171210
鄂州仁健医院
中国药典2015年版一部国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2011006
杂质,总灰分
鄂州市食品药品检验检测中心
27
三七
湖北康进药业有限责任公司
中药饮片
1701006
崇阳县第二人民医院
中国药典2015年版一部
性状,鉴别(显微特征),浸出物
咸宁市药品监督检验检测所
28
沉香
湖南衡岳中药饮片有限公司
中药饮片
15101417
高新温泉康安大药房
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017)
性状
咸宁市药品监督检验检测所
29
槟榔
湖北济善堂中药饮片有限公司
/
160521
武汉马应龙中西医结合肛肠医院
中国药典2015年版一部
检查(黄曲霉毒素,水分)
湖北省药品监督检验研究院
30
皂角刺
福建恒信药业有限公司
中药饮片
161001
建始县九兴医药有限责任公司
中国药典
20