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上海旭东海普药业、江苏苏中药业等企注射液查出可见异物

发布日期:2016/11/14 9:51:31 浏览:2413

湖北省食品药品监督管理局近日发布2010年第一季度湖北省药品质量公告,曝光一批不合格药品,。

根据公告,标示“郑州卓峰制药厂”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9012331)、标示“郑州卓峰制药有限公司”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9102011)、标示“上海旭东海普药业有限公司”生产的谷氨酸钠注射液(20ml:5.75g090502)、标示“濮阳市汇元药业有限公司”生产的氯霉素注射液(2ml:0.25g090901)、标示“股份有限公司南京金陵制药厂”生产的脉络宁注射液(每支装10ml(相当于总药材100g)20090604)、标示“安阳九州药业有限责任公司”生产的氢化可的松注射液(2ml:10mg0906241)、标示“江苏苏中药业集团股份有限公司”生产的生脉注射液(每支装20ml09111305)、标示“江西天施康中药股份有限公司”生产的夏天无注射液(每支装2ml09041131)等注射液,检出“可见异物”项目不合格。

据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。

湖北省食品药品监督管理局要求各地加强对本辖区药品质量的监督检查,对基本药物抽验要进行专项分析。对《公告》中的不合格药品要确认经营单位、医疗机构的运输、储存条件等经营、使用状况,认真分析药品不合格与运输、储存条件等经营、使用状况的关联性,在严格监督检查并取得有效证据的基础上依法处理。

对涉嫌构成刑事犯罪的,按照《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,移交公安机关追究刑事责任。凡符合《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)第18条规定情形的,应直接查处,勿需抽验。

药品名称规格批号标示生产单位被抽样单位检验依据不合格项目检验所备注阿莫西林颗粒0.125g090242河北华威得菲尔药业有限公司随州市商联药店国家药品标准地标升国标化学药品第二册检查(溶化性)随州市安乃近片0.5克09030307湖北美宝药业有限公司湖北美宝药业有限公司中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006含量测定荆门市安乃近片0.5克20081103湖北美宝药业有限公司湖北美宝药业有限公司中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006含量测定荆门市安乃近片0.5克20081128湖北美宝药业有限公司湖北美宝药业有限公司中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006含量测定荆门市八珍益母片/20060402云南省曲靖药业有限公司英山县温泉大药店卫生部药品标准中药成方制剂第六册检查(其他)黄冈市巴戟补肾丸/20070908药业有限公司公安县国药堂医药有限公司闸口中心药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省未生产该批号,假冒。补肾强身胶囊/20081106贵州远康制药股份有限公司襄樊百川大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾强身胶囊/20081211贵州远康制药股份有限公司襄樊百川大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾强身胶囊/20081211贵州远康制药股份有限公司襄樊长甫水镜大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾丸/20080410宁夏多维药业有限公司黄冈市黄州新街大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾丸/20080410青海柴达木高科技药业有限公司黄冈市黄州新街大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾丸/20081008江西百神药业有限公司竹溪县太和大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省补肾丸/20081028青海柴达木高科技药业有限公司鄂州市安泰药业有限责任公司虹桥大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾丸/20081105西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂应城市寿康药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省未生产该批号补肾丸/20081106西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂湖北同济堂药房有限公司监利汪桥药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省未生产该批号补肾丸/20081208青海百玛藏药有限公司仙桃市达康药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省青海省无此药品生产企业补肾丸/20090108青海柴达木高科技药业有限公司黄冈市黄州新街大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒补肾丸/20090108青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司罗田县胜利供销社药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省假冒参茸鞭丸/081001大连天山药业有限公司孝昌县卫店新特药药店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省生产过,假冒。参茸丸每丸重10g041225辽宁华源天利药业有限公司潜江市广华药店广北店国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省生产过,假冒。虫草鹿睾丸/20070628兰州太宝制药有限公司荆州市荆州区弘卫大药房国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)湖北省无此品种,假冒。大败毒胶囊每粒装0.5g080709重庆南海制药有限责任公司孝感城区高同春药店国家食品药品监督管理局试行标准YBZ11652005性状、检查(装量差异)孝感市地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg9012331郑州卓峰制药厂湖北强人药业有限公司中国药典2005年版二部检查(可见异物)随州市地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg9102011郑州卓峰制药有限公司广水市普仁药业有限责任公司中国药典2005年版二部检查(可见异物)随州市碘酊2 0821河北健宁医药化工厂黄冈市东南医药有限责任公司中国药典2005年版二部含量测定(碘)黄冈市碘酊20ml090610河北健宁医药化工厂湖北康宁医药有限责任公司中国药典2005年版二部含量测定湖北省碘酊20ml090821河北健宁医药化工厂潜江市益民药业有限公司中国药典2005年版二部含量测定湖北省酚酞片0.1g090719大同市云岗制药有限公司龙感湖健民大药房中国药典2005年版二部检查(崩解时限)黄冈市生产、留样合格。不合格与储存条件有关。妇平胶囊每粒装0.45克20090701贵州安泰药业有限公司荆州市荆州区康泰大药房国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册检查(装量差异)荆州市未生产该批号,假冒。复方氨酚烷胺片0806064吉林省吴太感康药业有限公司襄樊美丰大药房国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册鉴别(薄层色谱)、含量测定襄樊市2009年第三季度公告内容更正:未生产该批号。复方氨酚烷胺片0809009吉林省吴太感康药业有限公司襄樊德仁堂医药连锁有限责任公司二十七分店国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册鉴别(薄层色谱)襄樊市2009年第三季度公告内容更正:生产过,假冒。复肾宁胶囊每粒装0.3g20090504昆明龙恩制药有限公司恩施州老百姓大药房连锁有限公司总店国家食品药品监督管理局标准YBZ06912006检查(装量差异、水分)恩施州格列齐特片(Ⅱ)80mg080203天津华津制药厂武汉市江汉区汉兴街社区卫生服务中心中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg080203天津华津制药厂武汉心连心连锁大药房妙墩店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg8G750T天津华津制药厂湖北同济堂药房有限公司新一佳青年路药店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg8G750T天津华津制药厂武汉心连心连锁大药房妙墩店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg8M787T天津华津制药厂国中医药连锁有限责任公司第八十九分店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省生产过,假冒。格列齐特片(Ⅱ)80mg9B734T天津华津制药厂湖北天隆大药房连锁有限公司永利分店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省生产过,假冒。格列齐特片(Ⅱ)80mg9B734T天津华津制药厂湖北同济堂药房有限公司姑嫂树药店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省生产过,假冒。格列齐特片(Ⅱ)80mg9B734T天津华津制药厂宜昌康之缘大药房有限公司中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外吸收光谱)宜昌市生产过,假冒。格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津制药厂湖北同济堂药房有限公司竹叶山三村药店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津制药厂湖北心连心药房连锁有限责任公司中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津制药厂武汉江瀚大药房连锁有限公司杨叉湖店中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津制药厂武汉天地源大药房有限公司中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津制药厂武汉天盛堂大药房有限责任公司中国药典2005年版二部鉴别(化学反应、紫外光谱)湖北省假冒格列齐特片(Ⅱ)80mg9F733T天津华津

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