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湖北发布药品质量公告山东博士伦福瑞达制药、桂林葛仙翁药业上黑榜

发布日期:2016/4/5 15:17:55 浏览:2716

湖北省食品药品监督管理局近日发布2010年第一季度湖北省药品质量公告,曝光一批不合格药品。

根据公告,标示“郑州卓峰制药厂”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9012331)、标示“郑州卓峰制药有限公司”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9102011)、标示“上海旭东海普药业有限公司”生产的谷氨酸钠注射液(20ml:5.75g090502)、标示“濮阳市汇元药业有限公司”生产的氯霉素注射液(2ml:0.25g090901)、标示“金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂”生产的脉络宁注射液(每支装10ml(相当于总药材100g)20090604)、标示“安阳九州药业有限责任公司”生产的氢化可的松注射液(2ml:10mg0906241)、标示“江苏苏中药业集团股份有限公司”生产的生脉注射液(每支装20ml09111305)、标示“江西天施康中药股份有限公司”生产的夏天无注射液(每支装2ml09041131)等注射液,检出“可见异物”项目不合格。

据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。

从不合格名单中还发现,标示河北华威得菲尔药业有限公司生产的一个批次阿莫西林颗粒(0.125g090242)、标示吉林省中鼎药业公司生产的一个批次鹿胎膏(5g/块20090902)、标示山东博士伦福瑞达制药有限公司生产的一个批次氯霉素滴眼液(5ml:12.5mg09070902)、标示桂林葛仙翁药业有限公司生产的一个批次维C银翘片(090316)榜上有名。

湖北省食品药品监督管理局要求各地加强对本辖区药品质量的监督检查,对基本药物抽验要进行专项分析。对《公告》中的不合格药品要确认经营单位、医疗机构的运输、储存条件等经营、使用状况,认真分析药品不合格与运输、储存条件等经营、使用状况的关联性,在严格监督检查并取得有效证据的基础上依法处理。

对涉嫌构成刑事犯罪的,按照《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,移交公安机关追究刑事责任。凡符合《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)第18条规定情形的,应直接查处,勿需抽验。

药品名称

规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

检验依据

不合格项目

检验所

备注

阿莫西林颗粒

0.125g

090242

河北华威得菲尔药业有限公司

随州市商联药店

国家药品标准地标升国标化学药品第二册

检查(溶化性)

随州

安乃近片

0.5克

09030307

湖北美宝药业有限公司

湖北美宝药业有限公司

中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006

含量测定

荆门市

安乃近片

0.5克

20081103

湖北美宝药业有限公司

湖北美宝药业有限公司

中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006

含量测定

荆门市

安乃近片

0.5克

20081128

湖北美宝药业有限公司

湖北美宝药业有限公司

中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006

含量测定

荆门市

八珍益母片

/

20060402

云南省曲靖药业有限公司

英山县温泉大药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

检查(其他)

黄冈市

巴戟补肾丸

/

20070908

广东明珠药业有限公司

公安县国药堂医药有限公司闸口中心药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

未生产该批号,假冒。

补肾强身胶囊

/

20081106

贵州远康制药股份有限公司

襄樊百川大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾强身胶囊

/

20081211

贵州远康制药股份有限公司

襄樊百川大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾强身胶囊

/

20081211

贵州远康制药股份有限公司

襄樊长甫水镜大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾丸

/

20080410

宁夏多维药业有限公司

黄冈市黄州新街大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾丸

/

20080410

青海柴达木高科技药业有限公司

黄冈市黄州新街大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾丸

/

20081008

江西百神药业有限公司

竹溪县太和大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

补肾丸

/

20081028

青海柴达木高科技药业有限公司

鄂州市安泰药业有限责任公司虹桥大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾丸

/

20081105

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

应城市寿康药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

未生产该批号

补肾丸

/

20081106

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

湖北同济堂药房有限公司监利汪桥药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

未生产该批号

补肾丸

/

20081208

青海百玛藏药有限公司

仙桃市达康药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

青海省无此药品生产企业

补肾丸

/

20090108

青海柴达木高科技药业有限公司

黄冈市黄州新街大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

补肾丸

/

20090108

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

罗田县胜利供销社药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

假冒

参茸鞭丸

/

081001

大连天山药业有限公司

孝昌县卫店新特药药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

生产过,假冒。

参茸丸

每丸重10g

041225

辽宁华源天利药业有限公司

潜江市广华药店广北店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

生产过,假冒。

虫草鹿睾丸

/

20070628

兰州太宝制药有限公司

荆州市荆州区弘卫大药房

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法

鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)

湖北省

无此品种,假冒。

大败毒胶囊

每粒装0.5g

080709

重庆南海制药有限责任公司

孝感城区高同春药店

国家食品药品监督管理局试行标准YBZ11652005

性状、检查(装量差异)

孝感市

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

9012331

郑州卓峰制药厂

湖北强人药业有限公司

中国药典2005年版二部

检查(可见异物)

随州市

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

9102011

郑州卓峰制药有限公司

广水市普仁药业有限责任公司

中国药典2005年版二部

检查(可见异物)

随州市

碘酊

2

090821

河北健宁医药化工厂

黄冈市东南医药有限责任公司

中国药典2005年版二部

含量测定(碘)

黄冈市

碘酊

20ml

090610

河北健宁医药化工厂

湖北康宁医药有限责任公司

中国药典2005年版二部

含量测定

湖北省

碘酊

20ml

090821

河北健宁医药化工厂

潜江市益民药业有限公司

中国药典2005年版二部

含量测定

湖北省

酚酞片

0.1g

090719

大同市云岗制药有限公司

龙感湖健民大药房

中国药典2005年版二部

检查(崩解时限)

黄冈市

生产、留样合格。不合格与储存条件有关。

妇平胶囊

每粒装0.45克

20090701

贵州安泰药业有限公司

荆州市荆州区康泰大药房

国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册

检查(装量差异)

荆州市

未生产该批号,假冒。

复方氨酚烷胺片

0806064

吉林省吴太感康药业有限公司

襄樊美丰大药房

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册

鉴别(薄层色谱)、含量测定

襄樊市

2009年第三季度公告内容更正:未生产该批号。

复方氨酚烷胺片

0809009

吉林省吴太感康药业有限公司

襄樊德仁堂医药连锁有限责任公司二十七分店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册

鉴别(薄层色谱)

襄樊市

2009年第三季度公告内容更正:生产过,假冒。

复肾宁胶囊

每粒装0.3g

20090504

昆明龙恩制药有限公司

恩施州老百姓大药房连锁有

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