湖北省食品药品监督管理局近日发布2010年第一季度湖北省药品质量公告,曝光一批不合格药品。
根据公告,标示“郑州卓峰制药厂”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9012331)、标示“郑州卓峰制药有限公司”生产的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg9102011)、标示“上海旭东海普药业有限公司”生产的谷氨酸钠注射液(20ml:5.75g090502)、标示“濮阳市汇元药业有限公司”生产的氯霉素注射液(2ml:0.25g090901)、标示“金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂”生产的脉络宁注射液(每支装10ml(相当于总药材100g)20090604)、标示“安阳九州药业有限责任公司”生产的氢化可的松注射液(2ml:10mg0906241)、标示“江苏苏中药业集团股份有限公司”生产的生脉注射液(每支装20ml09111305)、标示“江西天施康中药股份有限公司”生产的夏天无注射液(每支装2ml09041131)等注射液,检出“可见异物”项目不合格。
据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。
从不合格名单中还发现,标示河北华威得菲尔药业有限公司生产的一个批次阿莫西林颗粒(0.125g090242)、标示吉林省中鼎药业公司生产的一个批次鹿胎膏(5g/块20090902)、标示山东博士伦福瑞达制药有限公司生产的一个批次氯霉素滴眼液(5ml:12.5mg09070902)、标示桂林葛仙翁药业有限公司生产的一个批次维C银翘片(090316)榜上有名。
湖北省食品药品监督管理局要求各地加强对本辖区药品质量的监督检查,对基本药物抽验要进行专项分析。对《公告》中的不合格药品要确认经营单位、医疗机构的运输、储存条件等经营、使用状况,认真分析药品不合格与运输、储存条件等经营、使用状况的关联性,在严格监督检查并取得有效证据的基础上依法处理。
对涉嫌构成刑事犯罪的,按照《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,移交公安机关追究刑事责任。凡符合《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)第18条规定情形的,应直接查处,勿需抽验。
药品名称
规格
批号
标示生产单位
被抽样单位
检验依据
不合格项目
检验所
备注
阿莫西林颗粒
0.125g
090242
河北华威得菲尔药业有限公司
随州市商联药店
国家药品标准地标升国标化学药品第二册
检查(溶化性)
随州市
安乃近片
0.5克
09030307
湖北美宝药业有限公司
湖北美宝药业有限公司
中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006
含量测定
荆门市
安乃近片
0.5克
20081103
湖北美宝药业有限公司
湖北美宝药业有限公司
中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006
含量测定
荆门市
安乃近片
0.5克
20081128
湖北美宝药业有限公司
湖北美宝药业有限公司
中国药典2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009006
含量测定
荆门市
八珍益母片
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20060402
云南省曲靖药业有限公司
英山县温泉大药店
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
检查(其他)
黄冈市
巴戟补肾丸
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20070908
广东明珠药业有限公司
公安县国药堂医药有限公司闸口中心药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
未生产该批号,假冒。
补肾强身胶囊
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20081106
贵州远康制药股份有限公司
襄樊百川大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾强身胶囊
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20081211
贵州远康制药股份有限公司
襄樊百川大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾强身胶囊
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20081211
贵州远康制药股份有限公司
襄樊长甫水镜大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾丸
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20080410
宁夏多维药业有限公司
黄冈市黄州新街大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾丸
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20080410
青海柴达木高科技药业有限公司
黄冈市黄州新街大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾丸
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20081008
江西百神药业有限公司
竹溪县太和大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
补肾丸
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20081028
青海柴达木高科技药业有限公司
鄂州市安泰药业有限责任公司虹桥大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾丸
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20081105
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
应城市寿康药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
未生产该批号
补肾丸
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20081106
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
湖北同济堂药房有限公司监利汪桥药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
未生产该批号
补肾丸
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20081208
青海百玛藏药有限公司
仙桃市达康药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
青海省无此药品生产企业
补肾丸
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20090108
青海柴达木高科技药业有限公司
黄冈市黄州新街大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
补肾丸
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20090108
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
罗田县胜利供销社药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
假冒
参茸鞭丸
/
081001
大连天山药业有限公司
孝昌县卫店新特药药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
生产过,假冒。
参茸丸
每丸重10g
041225
辽宁华源天利药业有限公司
潜江市广华药店广北店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
生产过,假冒。
虫草鹿睾丸
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20070628
兰州太宝制药有限公司
荆州市荆州区弘卫大药房
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006009、2008016所附方法
鉴别(枸橼酸西地那非)、含量测定(枸橼酸西地那非)
湖北省
无此品种,假冒。
大败毒胶囊
每粒装0.5g
080709
重庆南海制药有限责任公司
孝感城区高同春药店
国家食品药品监督管理局试行标准YBZ11652005
性状、检查(装量差异)
孝感市
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg
9012331
郑州卓峰制药厂
湖北强人药业有限公司
中国药典2005年版二部
检查(可见异物)
随州市
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg
9102011
郑州卓峰制药有限公司
广水市普仁药业有限责任公司
中国药典2005年版二部
检查(可见异物)
随州市
碘酊
2
090821
河北健宁医药化工厂
黄冈市东南医药有限责任公司
中国药典2005年版二部
含量测定(碘)
黄冈市
碘酊
20ml
090610
河北健宁医药化工厂
湖北康宁医药有限责任公司
中国药典2005年版二部
含量测定
湖北省
碘酊
20ml
090821
河北健宁医药化工厂
潜江市益民药业有限公司
中国药典2005年版二部
含量测定
湖北省
酚酞片
0.1g
090719
大同市云岗制药有限公司
龙感湖健民大药房
中国药典2005年版二部
检查(崩解时限)
黄冈市
生产、留样合格。不合格与储存条件有关。
妇平胶囊
每粒装0.45克
20090701
贵州安泰药业有限公司
荆州市荆州区康泰大药房
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册
检查(装量差异)
荆州市
未生产该批号,假冒。
复方氨酚烷胺片
0806064
吉林省吴太感康药业有限公司
襄樊美丰大药房
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册
鉴别(薄层色谱)、含量测定
襄樊市
2009年第三季度公告内容更正:未生产该批号。
复方氨酚烷胺片
0809009
吉林省吴太感康药业有限公司
襄樊德仁堂医药连锁有限责任公司二十七分店
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第16册
鉴别(薄层色谱)
襄樊市
2009年第三季度公告内容更正:生产过,假冒。
复肾宁胶囊
每粒装0.3g
20090504
昆明龙恩制药有限公司
恩施州老百姓大药房连锁有